消炎利胆颗粒制备工艺及质量控制

• 作 者: 王常丽;史国兵;赵明宏;孙学惠;陈宇峰;
• 机 构: 沈阳军区总医院药剂科 辽宁 沈阳 110840
• 出 处: 2010中华中医药学会中成药分会和全军中药专业委员会学术年会
• 发表日期: 2010年期

目的：优选消炎利胆颗粒剂的制备工艺，建立该制剂的质量控制方法。
方法：制备工艺研究采用正交实验法，筛选出消炎利胆制剂最佳提取工艺;质量标准建立了白芍、延胡索、黄芩、大黄的薄层鉴别;采用高效液相色谱法测定大黄素的含量。
结果：该制剂的最佳制备工艺为除大黄外的药材加10倍量水煎煮2次，每次2 h，大黄原粉入药。在TLC色谱中可检出白芍、延胡索、黄芩、大黄，与其他组分良好分离;大黄素在0.196 mg·L-1～0.784 mg·L-1范围内线性关系良好，R2=0.9985，平均回收率为99.34％，RSD为0.6％(n=5)。
结论：消炎利胆颗粒制备工艺可行;所建立的质量控制方法简单可靠，专属性强，重现性好，可用于该制剂的质量控制。