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目的:系统评价二线抗结核药物导致耐多药结核(MDR-TB)患者肝损害的发生率情况.方法:以"tuberculosis", "multidrug-résistant", "MDR-TB", "side effect", "adverse", "safety"和"tolerability"为关键词在MEDLINE数据库、EMBASE数据库和The Cochrane Library(均从最早至2012年10月1日)系统检索二线抗结核药物致MDR-TB患者发生肝损害的随访研究,摘录有关信息,用随机效应模型进行meta分析,并按照诊断标准、研究人群、研究类型、既往抗结核治疗史、HIV患病率和疗程进行亚组分析和敏感性分析。结果:根据检索结果、入选及排除标准,共纳入25篇文献,加权合并的肝损害发生率为7.3% (95%Cl: 5.1%-r10.5%),各研究之间存在较大的异质性。亚组分析显示,肝损害在HIV患病率>0%、疗程≥18个月及非亚洲人群中发生率较高,但各亚组结果之间差异无统计学意义(p>0.05)。 25个研究中,只有9个研究报告了肝损害的诊断标准,但标准不统一。结论:二线抗结核药物致患者发生肝损害不良反应的发生率较高,且诊断标准不统一,应重视对肝损害的防治,并制定统一的诊断标准。