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目的:开发一个简单、标准化的蛋白定量方法,一套普遍适用的优化酶解套装,为新药研发省去了方法开发步骤。方法:使用ProteinWorks eXpress酶解套装和方案快速、灵敏地对大鼠血浆中的英夫利昔单抗进行定量分析的方法。结果:采用一套通用的样品前处理方法,使用经预先称重且具有批次可溯源性的试剂,在一系列精心开发的通用型简单分步操作说明的指导下分析英夫利昔单抗,可达到10 ng/mL 的LLOQ(定量下限)。结论:基于试剂盒的通用方法让生物分析工作者能够通过简单的分步方案和一系列标准化、经预先检测的试剂获得超低的检测限,还可确保实现所需的灵敏度,同时保证了此类方法能够灵活转换。