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目的：探讨下肢动脉硬化闭塞症疗效评价指标的分布规律，明确目前用于下肢动脉硬化闭塞症疗效评价的症状条目、体征条目。方法：通过对近10年涉及临床观察的动脉硬化闭塞症的文献资料进行统计分析，对用于疗效评价的症状条目、体征条目进行频次分析。结果：用于临床疗效观察的主要症状有间歇性跛行、患肢疼痛、患肢麻木、患肢静息痛等，体征主要涉及患肢皮温、溃疡、患肢皮色的变化描述，临床疗效评价的症状、体征条目分布较为集中。结论：用于下肢动脉硬化闭塞症的临床疗效观察指标较为集中，与用于临床辨证诊断的条目仍有较大区别。应结合临床实际特点，研究出一套适合于本病的、用于评价不同证型疗效的、具有中医特色的疗效评价体系。