胶体金免疫层析法在布鲁氏菌病检测中的临床应用

• 作 者: 贺率[1]朴东田[2]赵鸿雁[2]盛夏[1]曹健荣[1]张誌[1]崔步云[2]姜海[2]杨星雅[2]张利[2]杨杰[2]
• 机 构: 北京金豪制药股份有限公司
• 出 处: 第五次全国免疫诊断暨疫苗学术研讨会
• 发表日期: 2011年期

　　目的：对布鲁氏菌抗体检测试剂(胶体金法)进行初步的临床试验，评价其应用价值。方法：本试验共收集样本1024例。使用北京金豪制药股份有限公司研制的布鲁氏菌抗体检测试剂(胶体金法)和中国疾病预防控制中心传染病预防控制所提供的虎红平板凝集试验、试管凝集试验，分别检测血清样本中是否含有布鲁氏菌抗体，通过分别比较胶体金法和虎红平板凝集试验、试管凝集试验的测定结果，验证胶体金免疫层析法与另两种方法的等效性。结果：布鲁氏菌抗体检测试剂(胶体金法)与虎红平板凝集试验、试管凝集试验有很好的临床符合性。其中，和虎红平板凝集试验比对，阳性符合率95.49％，阴性符合率98.06％，总符合率97.17％，两试剂检测结果没有统计学显著性差异。和试管凝集试验比对，阳性符合率98.25％，阴性符合率97.80％，总符合率97.95％，两试剂检测结果没有统计学显著性差异。结论：布鲁氏菌抗体检测试剂(胶体金法)可以在临床医院及疾病预防控制中心、地方病防治中心使用，为布鲁氏菌感染的诊断提供有效的依据。