【摘 要】
：
以患者为中心的个体化制剂是强调药物在研发过程中其剂型、剂量和服用方式的确定都应充分考虑并满足患者的年龄层次、生理特点和疾病状况，选择适合患者的药物剂型、用量及给药方式。老年及儿童是区别于普通成年人的特殊人群，其机体功能尚未完全成熟或已部分老化，患者年龄跨度大，器官功能、生理特点和疾病机制差异很大。现有药物同一剂型、同一剂量、同一服用方式对应所有患者的模式决定了，任何一种药品的疗效均为概率性事件，且
【机 构】
：
军事医学科学院附属医院,解放军307医院,北京100071;军事医学科学院毒物药物研究所,北京100850
【出 处】
：
中国药学会制药工程专业委员会2017年学术年会暨药包材与药品关联审评审批研讨会
论文部分内容阅读
以患者为中心的个体化制剂是强调药物在研发过程中其剂型、剂量和服用方式的确定都应充分考虑并满足患者的年龄层次、生理特点和疾病状况，选择适合患者的药物剂型、用量及给药方式。老年及儿童是区别于普通成年人的特殊人群，其机体功能尚未完全成熟或已部分老化，患者年龄跨度大，器官功能、生理特点和疾病机制差异很大。现有药物同一剂型、同一剂量、同一服用方式对应所有患者的模式决定了，任何一种药品的疗效均为概率性事件，且不良反应不可避免。在药物剂型、剂量、给药方式设计时要考虑其服药及生理情况的特殊性，进行个体化给药。针对不同年龄患者的机体内环境随年龄不同差异较大、吞咽困难、服药依从性差、赋形剂过量或超说明书使用等问题提出个体化给药剂型及给药方式，如口腔崩解片、复方制剂和多微粒系统等药物新剂型，肺部给药、鼻腔给药、经皮给药等新的给药方式。个体化用药是临床未来的趋势，药物inkjet及3D打印技术为个性化用药提供了有力的制剂新技术，如2015年08月，美国FDA通过了首个3D打印的含超高剂量的左乙拉西坦口腔崩解片。而个体化用药的关键在于对患者进行体内环境监测，根据病情、体重、药物代谢情况给予综合分析后制定个性化给药方案。因此，今后需要加强对不同年龄层次的患者，特别是对老年及儿童患者的胃肠道环境、体内代谢酶活性、特异性基因、生物标志物以及疾病机制等进行基础性研究，指导开发以患者为中心的新药制剂，智能胶囊遥测技术可以发挥较大的作用。同时，还应加强药物在儿童及老年人体内的药代动力学、药效学及毒理学研究，为确定适合儿童及老年人的剂型及剂量提供科学依据。
其他文献
芳烷基酚树脂作为特殊结构的酚醛树脂,是在酚醛树脂基础上衍生出来的一系列新型材料,在与环氧树脂协同固化之后为体系提供了特殊的芳烷基结构,赋予了环氧树脂复合材料优异的耐热性、耐湿性、介电性.本文研究了目前比较成熟的两种典型的芳烷基酚树脂:XYLOK新酚树脂和联苯芳烷基酚树脂作为环氧树脂固化剂时的热固化行为,对相关数据进行了分析讨论.
为满足人们对汽车使用上拥有更舒适的乘坐环境、更便捷的交互操作以及更安全的使用性能的需求,越来越多的电子组件在汽车上得以应用.汽车电路板比普通电路板更加注重的是安全性能.安全性能具体到板材性能测试项目为耐CAF性能测试以及耐TCT性能测试.为满足耐CAF以及耐TCT性能需求就要从原物料的选择上注意对基板性能的影响.在原物料选择的过程中要注重玻璃布的含浸性能、树脂在体系中表现出的粘度和韧性、填料的分散
目的:运用网络药理学技术分析加味桃核承气汤治疗糖尿病胃轻瘫的作用靶点和相关信号通路,进一步分析其防治糖尿病胃轻瘫的理论基础和作用机制。方法:运用中药系统药理学成分分析平台（bioinformatics analysis tool for molecular mechanism of TCM,BATMAN-TCM）数据库获取加味桃核承气汤的化学成分及作用靶标基因,从comparative toxic
本研究使用耐热环氧树脂、固化剂、增韧剂等分别开发了的一种高耐热胶膜和低流动PP片,该胶膜和PP片满足软硬结合板生产用粘接性能的要求.该耐热胶膜厚度25μm时,溢胶量仅为0.06mm.低流动PP片柔韧性好、厚度为60μm时,溢胶量为0.07mm,DSC测其Tg为151℃,288℃/(10s×3)锡焊测试无起泡、无分层,刀切掉粉损失率仅为0.06％.同时,该胶膜和PP片操作工艺性良好,可靠性高.
随着CCL配方中高填料含量的广泛应用,其层压板材容易出现基材空洞.本文通过对生产过程的因素研究,总结出缺陷产生的原因机理,并根据形成机理得出其解决方法.
X/Y轴热膨胀系数是覆铜板基材尤其是IC载板类材料十分重要的指标,本文用TMA拉伸法测试覆铜板基材X/Y轴线性热膨胀系数,以及影响X/Y轴线性热膨胀系数的主要因素.
随着电了产品的飞速发展，PCB产品设计中布线密度、孔密度愈加密集，孔壁质量对产品成品率影响越来越大，使得PCB钻孔工序更显重要。另一方面从无铅工艺开始，各基板厂家为了满足无铅工艺的加工要求在配方中开始使用各种各样的填料，异于常规的普通FR-4产品的基体树脂也开始大量使用。这些设计和基板材料等的变化使得钻孔工序在钻孔质量、成本控制、效率提升等方面带来很大挑战。刀具厂家、盖板厂家、钻床设备厂家以及PC
本论文基于碳量子点构建了一种铜离子的荧光传感器，构建了一种富含氨基的荧光传感器，对铜离子的检测进行了研究。
联苯菊酯(bifenthrin)是一类广谱，高效，低毒的拟菊酯类杀虫剂，主要作用于室外环境和室内滞留喷洒(IRS)，主要的抗蚊作用方式是触杀和胃杀，对农业害虫具有快速致瘫及致死作用。同时联苯菊酯对于哺乳动物及水生生物毒性较低。在现有的拟菊酯类药物中属于比较安全，高效低毒的一类。含有噻吩和氯代基对于能够提高代谢稳定性以及蚊子杀灭活性具有优良作用。同时，通过SYBYL的分子模拟软件进行模拟目标化合物对
本项目通过加强创新创业通识教育,完善创新创业教育课程体系;强化毕业设计的创新创业导向;建设基于工科优势特色的高校创新创业平台、学科竞赛平台,引导鼓励学生积极参与创新活动和创业实践.以达到提升“新工科”制药工程专业人才的创新创业能力,建立创新型工程人才培养模式.