肝炎灵注射液生物活性测定方法研究

• 作 者: 潘善庆 田洪 陈子渊 欧阳杰湖
• 机 构: 湖南省药品检验所 长沙 410001
• 出 处: 湖南省药学会第12次会员代表大会暨2008年学术年会
• 发表日期: 2008年期
• 关键词: 肝炎灵注射液 生物活性测定 肝损伤小鼠 内在质量 有效控制 影响因素 样品 雄性小鼠 模型 测定方法 CCl4 酶水平 ALT 批号 结果 给药

目的:建立肝炎灵注射液生物活性的测定方法，以探讨用“生物活性测定”控制其质量的可行性。
方法:测定CCl4肝损伤小鼠ALT酶水平，并对模型的影响因素进行研究，比较了同一厂家多批样品和不同厂家样品的生物活性。
结果:雄性小鼠ig 0.1％CCl4造模，并于造模后于1、24、48小时分别ip肝炎灵注射液5mg/kg。给药组与模型组比较，ALT均明显降低。同时两个厂家8个批号肝炎灵注射液均显示出生物活性。
结论:“生物活性测定”能有效控制肝炎灵注射液的内在质量。