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目的 运用循证医学系统评价的方法评价古方治疗中晚期原发性肝癌的疗效.方法 电子检索MEDLINE数据库、EMBASE数据库、SCI数据库、COCHRANE LIARARY数据库、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(重庆维普)、中国生物医学文献数据库(Chinese Biomedical Literature Database,CBM)、万方数据库.收集古方治疗中晚期原发性肝癌的随机对照试验.结果 共纳入17个研究,994例患者.结果：(1)健脾为主法的古方联合组和单纯对症支持组在近期有效率、半年及1年生存率、治疗后卡氏评分、中医证侯有效率上有统计学意义,前者较后者近期有效率、半年及1年生存率、治疗后卡氏评分、中医证侯有效率分别提高了28％,28％,59％,4.59分和29％.(2)古方联合组和单纯对症支持组在生活质量稳定率总的效应量上有统计学意义,前者较后者生活质量稳定率提高了23％.(3)健脾为主法的古方联合组和单纯对症支持组在而在3个月生存率上由于研究间存在严重的异质性,未能作总效应量的合并分析.(4)健脾疏肝为法的古方联合组和单纯对症支持组在3个月、半年及1年生存率,生活质量稳定率,治疗后卡氏评分及中医证侯有效率上有统计学差异,前者较后者3个月、半年及1年生存率,生活质量稳定率,治疗后卡氏评分及中医证侯有效率分别提高了25％,58％和81％,41％,3.64分和45％.结论 ①健脾为主法的古方可能会提高中晚期肝癌患者的近期有效率、半年及1年生存率、治疗后卡氏评分和中医证侯有效率,从而减轻患者近期瘤体负荷,延长患者生存期,缓解不适症状和提高生活质量.②在健脾为主法的古方中,健脾疏肝为法的古方,本文以柴芍六君子汤,六君子汤合四逆散,四君子汤合四逆散或者补中益气汤合参苓白术散散加理气药为代表,尤其可能会提高中晚期肝癌患者3个月、半年及1年生存率,生活质量稳定率,治疗后卡氏评分及中医证侯有效率,而延长肝癌患者的生存期,缓解患者不适症状和提高生活质量③在健脾为主法的古方中,健脾扶正为法的古方,本文以六君子汤为代表,可能会提高中晚期肝癌患者治疗后卡氏评分及中医证侯有效率,从而缓解患者的不适症状,改善生活质量.④在健脾为主法的古方中,健脾消积为法的古方,本文以健脾丸为代表,在中晚期肝癌患者的近期有效率、半年及1年生存率、生活质量稳定率、治疗后卡氏评分、中医证侯有效率上未显示出有效性,即以健脾消积为法的古方可能不会缓解患者近期瘤体负荷,不会延长患者生存期,不会减轻患者不适症状,也不会提高患者的生活质量.根据证据强度和本系统评价的局限性,对于以上结论我们不能给出十分肯定的答案.它们仍需要大样本、多中心、高质量的随机对照试验进一步验证.