医疗设备的风险管理与持续改进

来源 :2013中华医学会医学工程学分会第十四次学术年会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:tangguopingzhang
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围绕着保障临床设备安全,将设备风险降到最低的目标,主要进行三个阶段的工作,设备进入时的合理录入、建立风险评估体系和选择合适精准的维修维护服务商提供服务.在设备进入医院前先合理分类,将主要精力放在对医疗仪器持续安全运转生产影像的设备上,并在设备分类的基础上建立起一定的风险评估体系,以评估结果来决定预防性维护或测试进行的频率. 如果一个设备的测试频率不够,它可能会在下次定期维护之前出现故障或产生错误结果.医学工程师就是要在定期功能性测试和医疗设备安全使用所需要投入的时间和精力两者之间找到平衡点.这样的风险评估体系应当充分考虑到临床功能、有形风险、问题避免概率、事故历史和制造商、管理部门的要求等要素. 在设备风险等级已知的情况下选择合适维修或维护服务供应商,以此提供更安全的设备使用环境.
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