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目的:研究葛根素骨架缓释片的制备工艺,并进行体外释药机制的研究。
方法:以不同型号的羟丙甲基纤维素(HPMC K100M和HPMC E4M)混合物为骨架材料,采用湿法制粒压片制备葛根素骨架缓释片,以葛根素释放度为考察指标,采用单因素试验法和正交设计试验法对处方进行优化,确定最佳制备工艺条件;通过测定其体外释放度,进行葛根素骨架缓释片释放模型的研究。
结果:确定与葛根素质量比为1:4的HPMC K100M和与葛根素质量比为1:2的HPMC E4M作为骨架材料,与葛根素质量比为3:4的乳糖作为填充剂,制备葛根素骨架缓释片,该制剂释放规律符合Ritger-Peppas方程曲线,释药过程为药物扩散和骨架溶蚀协同作用的结果。
结论:本方法制备的葛根素骨架缓释片处方合理,制备工艺可行,体外试验具有明显的12h体外缓释效果。
方法:以不同型号的羟丙甲基纤维素(HPMC K100M和HPMC E4M)混合物为骨架材料,采用湿法制粒压片制备葛根素骨架缓释片,以葛根素释放度为考察指标,采用单因素试验法和正交设计试验法对处方进行优化,确定最佳制备工艺条件;通过测定其体外释放度,进行葛根素骨架缓释片释放模型的研究。
结果:确定与葛根素质量比为1:4的HPMC K100M和与葛根素质量比为1:2的HPMC E4M作为骨架材料,与葛根素质量比为3:4的乳糖作为填充剂,制备葛根素骨架缓释片,该制剂释放规律符合Ritger-Peppas方程曲线,释药过程为药物扩散和骨架溶蚀协同作用的结果。
结论:本方法制备的葛根素骨架缓释片处方合理,制备工艺可行,体外试验具有明显的12h体外缓释效果。