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目的 研究AC 群脑膜炎球菌-b 型流感嗜血杆菌多糖结合疫苗人群中的免疫原性. 方法采用开放、完全随机、盲态观察的方法,以AC 群脑膜炎球菌结合疫苗和b 型流感嗜血杆菌结合疫苗分部位同时注射为对照,研究AC 群脑膜炎球菌-b 型流感嗜血杆菌多糖结合疫苗接种30 天后的抗体应答状况. 结果 分3 个年龄段共采集了1645 人的血清.3-5 月龄组接种后,试验组和对照组A、C 群脑膜炎抗体血清杀菌力抗体阳性率及Hib 抗体阳转率分别为100.0%、92.66%、96.53%和100.0%、95.35%、98.45%;6-11 月龄组接种后,试验组和对照组三种抗体阳转率分别为99.63%、99.27%、96.34%和99.64%、98.56%、97.84%;12-71 月龄接种后,试验组和对照组三种抗体阳转率分别为97.93%、97.93%、92.76%和97.26%、97.95%、94.52%.试验组和对照组抗体阳转率无统计学差异. 结论 AC 群脑膜炎球菌-b 型流感嗜血杆菌多糖结合疫苗具有良好的免疫原性,可作为预防上述3 种病原菌的预防制剂推广使用.临床试验注册 国家食品药品监督管理局药物临床批件号:2009L11350.