【摘 要】
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目的：应用CONSORT2010声明评价《中国新药与临床杂志》发表的有关脑梗死随机对照试验(RCT)的报告质量,同时期望能为设计和报告脑梗死RCT提供借鉴.方法：计算机联合手工检索《中
【机 构】
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新疆医科大学附属中医医院药学部,新疆乌鲁木齐830000
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目的：应用CONSORT2010声明评价《中国新药与临床杂志》发表的有关脑梗死随机对照试验(RCT)的报告质量,同时期望能为设计和报告脑梗死RCT提供借鉴.方法：计算机联合手工检索《中国新药与临床杂志》1989年1月-2012年10月刊载的脑梗死RCT,按照CONSORT2010声明对照检查清单的25个条目制定评价表,对纳入的每篇文献进行分配,每一条目根据作者是否报告,给出“是”或“否”判断,分别计算每个条目报告百分比,对1989-1999年和2000年-2012年10月发表的RCT报告质量进行对比,使用SPSS 19.0软件的四格表精确概率法进行统计分析.结果：25篇RCT纳入研究,20100年-2012年10月与1989年-1999年发表的脑梗死RCT相比,其在文题摘要(1a)、受试者(4b)、样本量(7b)、随机序列产生(8a、8b)、分配隐藏(9)、随机方法的实施(10)、盲法(11a、11b)、受试者流程(13b)、基线资料(15)、危害(19)、局限性(20)、资助(25)等条目的报告质量有一定改善,但仅有随机方法类型(8b)的报告率有显著增长(P＜0.05,0％vs.47.1％).虽然RCT的关键条目——方法学部分的7b、8b、9、10、11a、11b较之前实现了0的突破,仍然存在报告不充分或不准确的问题.结论：《中国新药与临床杂志》1989～2012年发表的脑梗死RCT在方法学的报告方面,尤其是样本量的计算(7b)、分配隐藏(9)、随机方法的实施(10)、盲法(11a、1ib)等方面均存在诸多不足,影响了脑梗死治疗的真实评价.建议今后撰稿人报告RCT与审稿人接受RCT论文时均应参考CONSORT声明；编辑部可考虑将CONSORT声明等引入约稿,期待随着CONSORT声明的不断完善,临床试验报告质量不断提高.
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