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医疗器械不良事件是指上市后产品，在使用过程中发生的或可能发生的与医疗器械预期使用效果无关的有害事件，医疗器械不良事件监测工作的开展，对提高监管部门、生产企业、医疗机构、社会公众的风险管理意识，加强各部门的风险管理水平，降低产品风险有着非常重要的意义。
医疗器械不良事件监测对风险管理的重要意义
【摘 要】
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医疗器械不良事件是指上市后产品，在使用过程中发生的或可能发生的与医疗器械预期使用效果无关的有害事件，医疗器械不良事件监测工作的开展，对提高监管部门、生产企业、医疗机构、社会公众的风险管理意识，加强各部门的风险管理水平，降低产品风险有着非常重要的意义。
【机 构】
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江苏省药品不良反应监测中心，江苏 南京 210002
【出 处】
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第一届中国医疗器械风险管理研讨会
【发表日期】
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2008年8期
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在医学的领域中，口腔的疾病算是普遍而多发性，人类社会虽然己是进化到现代科学与生活水平极高的时代，但是口腔疾病因与人生活水平、讲究卫生、遗传等因素而变，大概在80[％]以上的人都有口腔问题。口腔是五官科的主要器官之一:在:临床上的疾病很多:如咀嚼、发音、喝水都是重要部分，如何面对口腔疾病和治疗方法。本文主要介绍了口腔的种类与诊断治疗方法。
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本文通过检索国内外有关医疗器械召回的法律法规与文献资料，在比较分析的基础上，提出在我国建立医疗器械召回制度的必要性以及所面临的问题。
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