【摘 要】
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目前我国政府转变政府职能,以电子监管为主要手段,积极适应国际信息化新形势发展要求,有必要对药品安全风险管理信息整合的理论与方法进行分析和研究.基于当前药品风险管理的迫切需求、药品安全电子监管的现状分析和药品安全风险管理信息的各种元素及其关联性问题探讨,从政府与政府之间信息共享角度来看，基于公共事务管理思想，通过对政务信息系统优化整合，提高企业对政务信息的利用效率，降低企业获得政务信息的成本，提高政
【机 构】
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上海市食品药品监督管理局科技情报研究所
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目前我国政府转变政府职能,以电子监管为主要手段,积极适应国际信息化新形势发展要求,有必要对药品安全风险管理信息整合的理论与方法进行分析和研究.基于当前药品风险管理的迫切需求、药品安全电子监管的现状分析和药品安全风险管理信息的各种元素及其关联性问题探讨,从政府与政府之间信息共享角度来看，基于公共事务管理思想，通过对政务信息系统优化整合，提高企业对政务信息的利用效率，降低企业获得政务信息的成本，提高政府的公共管理效率，促进政府规制行为，提高其监管效果;同时，强化政府横向信息共享的协调、整合和综合集成，是实现电子监管的基础和条件。从政府与企业之间信息共享角度来看，政府基于风险管理的规制理念，实现政府监管部门之间的电子政务横向信息整合，并对企业信息资源进行征用和管理，引导和激励企业对自身信息资源的共享和管理。企业在产品出厂前将产品信息通过风险管理信息系统，传递到政府设立的电子监管服务器上;服务器根据企业主体信息、产品管理信息库、法规和风险预警信息库的相关信息，接收企业对产品追溯召回的信息，并对照法规和风险预警信息库、企业资质信息、产品技术标准信息库等，对产品信息有偏差或异常的自动截留，进行信息的跟踪和追溯，紧急情况下责令企业启动产品的召回应急预案。性策略推进药品安全风险信息管理。基于我国目前地域之间、行业之间经济发展不平衡的特点，实施药品安全风险管理信息整合要采取渐进式的策略。借助系统规划和业务流程优化思想，梳理部分业务流程，提取并识别数据类、数据元素，建立数据模型，最终实现信息的全面性和数据的规范性。
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