【摘 要】
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根据我院伦理委员会遇到的临床科研中涉及人的基因相关性研究中凸显的问题,讨论总结了涉及基因的临床研究伦理审查时的要点,即受试者自主选择研究结果的知晓权,基因研究的同时应当注意保护遗传资源,以及基因研究成果的公平原则.并在此基础上为便于研究者实际操作,归纳了基因相关研究项目在设计方案及知情同意书时应注意的基本点,同时阐述了基因相关性临床研究规范性制度建设的重要性.
【机 构】
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上海中医药大学附属龙华医院 医学伦理委员会 上海 200032 上海中医药大学医学伦理教研室
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根据我院伦理委员会遇到的临床科研中涉及人的基因相关性研究中凸显的问题,讨论总结了涉及基因的临床研究伦理审查时的要点,即受试者自主选择研究结果的知晓权,基因研究的同时应当注意保护遗传资源,以及基因研究成果的公平原则.并在此基础上为便于研究者实际操作,归纳了基因相关研究项目在设计方案及知情同意书时应注意的基本点,同时阐述了基因相关性临床研究规范性制度建设的重要性.
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