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目的：保和丸加味汤对胃气失和型不寐的临床疗效及不良反应.方法：对2011年7月到9月在浙江省立同德医院门诊就诊的61例胃气失和型不寐的患者，随机分为2组，治疗组共30例，服用保和丸加味汤、舍曲林，氯硝西泮；对照组31例使用舍曲林、氯硝西泮，每组治疗4周，采用匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)和汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评定临床疗效，用不良反应症状量表(TESS)对治疗过程中出现的不良反应进行评定.结果：经过4周治疗，治疗组和对照组两组有效率分别为96％和88％，具有统计学差异(P＜0.05)；治疗组和对照组显效率分别为84％和68％，差异有统计学意义(P＜0.05).在治疗第2、4周末治疗组与对照组相比PSQI总分差异具有显著性(P＜0.05).两组不良反应率有显著统计学差异(P＜0.05).结论：保和丸加味汤联合舍曲林、氯硝西泮对胃气失和型不寐的治疗效果优于使用舍曲林和氯硝西泮，且保和丸加味汤能够减少舍曲林治疗所致的消化系统不良反应，安全性高.