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本QC小组活动项目以本厂辅酶Q1Q胶囊的原料药产地变更为例，挖掘变更控制中的要点，阐述变更评估项目、管理流程以及相关部门职责等等，期望建立起一个制药企业内部对该种变更的管理模型，从而确保企业的变更管理流程合理合法，既能够在一定程度上控制原料药产地变更对药品质量带来的风险，又能够尽量缩短变更周期，减少对企业市场销售带来的影响。