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各种蛋白质和多肽药物是迄今为止现代生物技术产业最为成功地产品。但是二十多年应用的时间表明，这些药物进入人体的血液循环中并不稳定，容易被降解和免疫系统所破坏，有的在体内的溶解性比较低或是很容易被排出体外。其结果是体内循环半衰期很短，只有几十分钟到几小时，必须靠频繁注射来达到药效。另一个难以解决的问题是缺乏靶向性，难以输送到有效部位。在过去一些年里，分子生物学家尝试着从基因序列的改变或融合以提高生物药的稳定性，而工程生物学家则尝试着使用体外修饰和剂型的方法来达到同样的目的。目前，通过体外修饰和剂型的方法已经可以有效地延长药用蛋白质在临床使用中的药效。这些成果给急需更多的新产品的生物技术工业提供了一个崭新的机遇和挑战。