从"万络事件"和"欣弗事件"说起美国药品安全风险管理最终指南对我国药品安全风险管理的启示

• 作 者: 边博洋 邵蓉 常峰
• 机 构: 中国药科大学国际医药商学院,江苏南京210009
• 出 处: 中国药学会药事管理专业委员会年会(2007)暨“保障药品安全，和谐医药发展”论坛
• 发表日期: 2007年期
• 关键词: 事件 美国 药品安全 风险管理 管理手段 流行病学研究 可行性建议 中美两国 行政手段 行政监管 审查方式 安全管理 例证法 药物 企业 技术 方法

目的：从"万络事件"和"欣弗事件"中,探寻中美两国对药品风险管理手段的差异,从中为我国药品安全管理提出可行性建议。
方法：通过例证法分析两国在药品风险管理手段中的不同。
结论：我国在药品风险管理中主要采取行政手段进行管理.而在新的形势下,一方面在重视行政监管的同时加强对企业的技术性支持;另一方面在保证原有审查方式的同时,应当重视药物流行病学研究结果。