【摘 要】
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目的：评价重组人生长激素注射液治疗儿童生长激素缺乏症的疗效和安全性。方法：采用多中心、前瞻性、随机开放的研究方法，对31例确诊为完全性生长激素缺乏症的患儿，给予重组人生长激素注射液皮下注射，0.25 mg/kg.w(0.107IU/kg.d)，分6～7次注射，每天1次，在治疗3，6，9，12月后进行随访，疗程12个月。观察治疗前后的身高增长量(AHT)、年生长速率(giowth velocity，
【机 构】
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华中科技大学同济医学院附属同济医院 430030 浙江省儿童医院
【出 处】
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中华医学会第五次全国儿科中青年学术交流大会
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目的：评价重组人生长激素注射液治疗儿童生长激素缺乏症的疗效和安全性。
方法：采用多中心、前瞻性、随机开放的研究方法，对31例确诊为完全性生长激素缺乏症的患儿，给予重组人生长激素注射液皮下注射，0.25 mg/kg.w(0.107IU/kg.d)，分6～7次注射，每天1次，在治疗3，6，9，12月后进行随访，疗程12个月。观察治疗前后的身高增长量(AHT)、年生长速率(giowth velocity，GV)、身高均值标准差积分(HTSDS)、血IGF-1、IGFBP-3、骨成熟情况的变化进行分析比较，并对治疗期间的安全性进行分析。
结果：(1)治疗3，6，9，12月后△HT(cm)分别为4.01±1.27、7.03±1.99、10.27±2.63和12.87±3.33(P<0.001)，显示治疗后呈线性生长；GV(cm/y)治疗前为2.68±0.91，治疗后分别升至16.02±5.08、14.06±3.98、13.70±3.51和12.87±3.33，显示治疗后追赶生长明显，治疗前后比较有显著性差异(P<0.001)；HT SDS治疗前为-4.62±1.46，治疗后分别为-3.80±1.53、-3.28±1.60、-2.86±1.75和-2.47±1.86，显示治疗后身高与同年龄同性别正常儿童差距逐步缩小，与治疗前相比有显著性差异(P<0.001)；(2)血IGF-1(μg/L)治疗前为41.27±64.43，治疗后分别为179.15±155.03、202.32±141.34、156.75±155.48和159.21±167.92 IGFBP-3(mg/L)治疗前为1540.00±1325.11，治疗后分别为3891.18±1815.36、4051.47±1308.51、3408.93±1435.85和3533.93±1413.82，显示随着身高增长，IGF-I、IGFBP-3明显被药物激活到较高水平，治疗3～6月时达到峰值，治疗前后均有显著性差异(P<0.001)；(3)在治疗6月、12月后骨龄评估，骨成熟程度ABA/ACA分别为0.93±0.62、1.24±0.55，显示骨龄无加速发展；(4)治疗期间未发生严重不良事件，与药物有关的不良反应主要表现为甲状腺功能下降。
结论：重组人生长激素注射液是一种安全有效治疗儿童生长激素缺乏症的药物。
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