【摘 要】
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目的:建立HPLC同时测定复方苯硝那敏片中苯巴比妥、马来酸氯苯那敏和硝西泮含量的方法。 方法:色谱柱用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(150mm×4.6mm,4.6μm)。流动相:甲醇
【机 构】
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中国人民解放军第306医院药学部,北京 100101
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目的:建立HPLC同时测定复方苯硝那敏片中苯巴比妥、马来酸氯苯那敏和硝西泮含量的方法。
方法:色谱柱用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(150mm×4.6mm,4.6μm)。流动相:甲醇-水-三乙胺(480:520:5,含0.005mol/L庚烷磺酸钠,用磷酸调pH值3.5),流速:1ml/min,检测波长260nm。
结果:苯巴比妥、马来酸氯苯那敏和硝西泮的保留时间分别约为6.5、16.6和19.3min,与各自相邻峰的分离度均大于1.5。以峰面积(X)对进样量(Y,μg)线性回归,苯巴比妥回归方程:y=0.006240x-0.001621,线性范围0.2348~2.818μg、马来酸氯苯那敏回归方程:y=0.0004593x+0.001388,线性范围0.03240~0.3888μg、硝西泮回归方程:y=0.0008187x+0.0001322,线性范围:0.01986~0.2384μg,r均为0.9999。苯巴比妥、马来酸氯苯那敏、硝西泮回收率分别为98.4％,97.4％和101.3％;RSD分别为0.22％、0.95％和2.0％。
结论:本方法精密度、准确度好,操作简便,可用于复方苯硝那敏片中苯巴比妥、马来酸氯苯那敏和硝西泮含量测定。
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