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本文介绍了药品中的杂质分类及检验标准,并根据国家管理局发布施行的《新药审批办法》和《仿制审批办法》的要求,确定了药品稳定性试验的指导原则.
药品的杂质和稳定性试验
【摘 要】
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本文介绍了药品中的杂质分类及检验标准,并根据国家管理局发布施行的《新药审批办法》和《仿制审批办法》的要求,确定了药品稳定性试验的指导原则.
【机 构】
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广州市药品检验所
【出 处】
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广东省药学会第十四届会员代表大会暨学术年会
【发表日期】
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2000年1期
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