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目的 Ⅰ期临床试验主要是研究人对新药的耐受性，提出初步的、安全有效的给药方案，以指导下一阶段的临床试验。从试验的前期准备到试验开展环环相扣，做好I 期临床试验过程中的精细化管理，对保证Ⅰ期临床试验的质量以及指导Ⅱ期临床试验给药剂量至关重要。
Ⅰ期临床试验精细化管理实践
【摘 要】
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目的 Ⅰ期临床试验主要是研究人对新药的耐受性，提出初步的、安全有效的给药方案，以指导下一阶段的临床试验。从试验的前期准备到试验开展环环相扣，做好I 期临床试验过程中的精细化管理，对保证Ⅰ期临床试验的质量以及指导Ⅱ期临床试验给药剂量至关重要。
【机 构】
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重庆市肿瘤医院
【出 处】
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2019中国肿瘤学大会
【发表日期】
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2019年7期
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