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目的：通过测定反复给予含何首乌的中药复方ZY-001 9个月的Beagle犬血清和肝脏组织切片的传统和潜在肝脏毒性生物标志,对ZY-001的肝脏毒性进行初步探索。方法：按体重和性别将40只Beagle犬随机分为溶媒对照组、市售对照组和ZY-001低、中和高剂量组,分别为临床使用剂量的6、12、24倍,雌雄各半。每周灌胃给药6天,1次/天,周日停药,共9个月；停药恢复观察4周。于给药前、给药期3个月、给药期6个月、末次给药和恢复期结束后分别对动物传统肝毒性生物标志和潜在肝毒性生物标志精氨酸酶、对氧磷酶1、羟脯氨酸、谷氨酸脱氢酶和前清蛋白等指标进行检测；给药期3个月、末次给药结束及恢复期结束分别称量肝脏重量及进行病理检查,并采用免疫组化方法测定上述动物的精氨酸酶、前清蛋白、对氧磷酶、羟脯氨酸和谷氨酸脱氢酶的表达并计算阳性面积和OD值。