提高黄芩提取物中黄芩苷的收得率

• 机 构: 济川药业集团“涅槃”QC小组
• 出 处: 第35次全国医药行业QC小组成果发表交流会
• 发表日期: 2014年期

黄芩提取物中黄芩苷的含量上下波动大，不稳定。以往只注重黄芩苷最终的含量检测，对黄芩苷中间体的转移率关注较少，是管理上的盲区。统计了2013年3月份生产的10批黄芩提取物质量回顾数据中黄芩含量和总数量，为保证生产始终处于稳定、可控的状态，使产品达到高质量的标准，QC小组决定对提高黄芩提取物中黄芩苷的收得率这一课题进行攻关。并确定了将黄芩苷的总量提高到80Kg的目标。总结以往生产过程中出现的相关问题，结合黄芩提取物的实际生产情况，采用头脑风暴法，从人、机、料、法等四个方面对各个岗位进行了分析，讨论可能影响黄芩提取物含量不稳定的要素，从中找出末端因素，采用强力破碎机替代原先的往复式切药机，增加药材破壁程度，缩短切制段长。在0.20MPa压力以上时，滤液产生浑浊，且滤出物明显增加，在实际操作中，考虑到进料压滤的时间，选用0.20MPa为最佳进料压力。将黄芩浓缩液在18小时内流转到下一工序，使含量损失最小化。将黄芩浓缩液的贮存期限降至18小时，并严格控制在18小时内流转到醇沉工序，通过此次攻关，稳定了黄芩苷的含量，增加了提取物总量，提高了车间产品质量，同时也为制剂车间的生产提供了保障。