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本文主要介绍罗国安教授研究团队近些年来所承担的几个典型的中药制剂在线近红外光谱质量控制项目.清华大学罗国安教授研究团队依托中药指纹图谱技术、多指标成分定量分析技术、在线近红外光谱技术、自动化控制技术等先进技术,结合中药制剂生产实际工艺状况和化学计量学技术,开展了多个中药制剂的在线质量控制和检测.同时根据中药制剂生产过程中可能存在的问题,开展了一系列提升中药制剂质量的研究与实际应用.1)开发了一套适合于中药制剂生产过程在线近红外光谱监控的软件系和硬件系统;2)建立了清开灵注射液、参麦注射液、舒血宁注射液、丹参多酚酸镁盐注射液、安神补脑液、血府逐瘀口服液、腰痛宁胶囊等品种主要检测指标的在线监控模型;3)采用了移动窗口标准差法(MBSD)和标准偏差绝对距离法(ADSD)对中药提取过程、混合配制过程进行了终点判断,并对生产过程的进行了统计过程质量控制;4)针对中药原药材质量均一性的现状,开发了一套保证中药多指标成分含量稳定的中药材最优化调配方法.