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目的:建立用HPLC法测定消炎化结散中没食子酸含量的方法,以控制其质量。
方法:采用HPLC法测定没食子酸的含量,色谱柱:Eclipse XDB-C18柱(5μm,4.6×150nm);流动相:0.1%磷酸-5%甲醇(5:95);流速为:1 ml/min,检测波长:280nm。以没食子酸为对照品,外标法测定。
结果:没食子酸的线性范围为:2.5-40.0 mg/L(r=0.9998),平均加样回收率为:98.7%,RSD=0.94%。
结论:本法简便、快速、结果准确,可用于该制剂的质量控制。