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随着医疗临床技术的发展，医学设备作为为病人看护提供诊断和治疗支持的重要手段，在临床上所起的作用越来越大。设备的复杂程度也越来越高，或者说其功能在逐渐变得越来越强大。自然，这就对医疗设备的管理提出了更高的要求，除了在设备出现故障时要做出准确的判断并提供及时、全面的维修以外，定期的质量保证或者说性能检测也是设备发挥正常功能的关键所在。近年来，国内相关部门和业内的专家在了解、研究国外在用医疗设备管理方法的基础上，借鉴欧美国家的相关经验，正在酝酿起草国内在用设备的管理规章。本发言在介绍国外，主要是美国的管理经验和质量控制方法的同时，希望通过在和国内专家的探讨、合作的过程中，为国内的在用医疗设备管理提供技术帮助和检测手段，以便为国内的医疗设备质量保证工作尽一份力。