【摘 要】
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目的 初步评价可溶性止血纱布的生物安全性。方法 参照GB/T 16886-1标准进行以下实验:体外细胞毒性实验、全身急性毒性实验、刺激试验、致敏试验、溶血实验、热源实验。结
【机 构】
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河南省医疗器械检验所,河南郑州450008
【出 处】
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第十四届中南地区实验动物科技交流会
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目的 初步评价可溶性止血纱布的生物安全性。方法 参照GB/T 16886-1标准进行以下实验:体外细胞毒性实验、全身急性毒性实验、刺激试验、致敏试验、溶血实验、热源实验。结果 体外细胞毒性实验观察止血纱布对细胞形态与生长无明显影响,MTT比色法检测实验组细胞毒性为1~2级;全身急性毒性实验显示实验组动物无明显中毒及死亡迹象;皮内刺激试验和致敏试验未发现动物实验区有水肿及红斑;溶血实验表明材料溶血率为2%,符合小于5%的实验标准;热源实验显示实验动物无明显体温升高的现象。结论 可溶性止血纱布具有良好的生物安全性。
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