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目的：观察软肝胶囊治疗慢性肝病肝纤维化的临床疗效和不良反应，客观评价其治疗慢性肝病肝纤维化的有效性及安全性。方法：选符合纳入标准慢性病毒性肝炎患者48例，随机分为两组，治疗组口服软肝胶囊，辅以西药常规护肝、对症支持治疗，对照组除不用软肝胶囊外均与治疗组相同，两组均以三月为一疗程，观察1-2个疗程。观察治疗前后肝纤维化指标及反映临床疗效指标。结果：治疗组临床总疗效率高于对照组(P<0.05)；治疗后两组患者临床症状及肝功能均明显改善，与治疗前比较有非常显著性差异(P＜0.01)，且治疗组优于对照组(P<0.05)；治疗后治疗组肝纤维指标、影像学检测明显改善，与治疗前比较有非常显著性差异(P＜0.01).对照组治疗前后肝纤维化指标、影像学检测无明显改善。结论：软肝胶囊具有明显的抗肝纤维化、逆转肝纤维化、延缓肝硬化进程、护肝、降酶、改善临床症状的作用.