【摘 要】
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目的:建立康复新液的UPLC特征指纹图谱分析方法,为快速评价康复新液的质量,完善康复新液的质量控制方法提供依据.方法:采用ZORBAX RRHD Eclipse plus C18色谱柱(2.1 mm×100mm,1.8μm),流动相甲醇-0.05％醋酸溶液,梯度洗脱,检测波长256 nm,流速为0.2mL·min-1,柱温35℃,测定不同厂家生产的"康复新液"指纹图谱并进行比较.结果:11批湖南科
【机 构】
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成都中医药大学中药材标准化教育部重点实验室,四川成都611137 成都中医药大学中药材标准化教育部
【出 处】
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世界中医药学会联合会中药药剂专业委员会、中华中医药学会中药制剂分会学术年会暨“江中杯”中药制剂创新与发展论坛
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目的:建立康复新液的UPLC特征指纹图谱分析方法,为快速评价康复新液的质量,完善康复新液的质量控制方法提供依据.
方法:采用ZORBAX RRHD Eclipse plus C18色谱柱(2.1 mm×100mm,1.8μm),流动相甲醇-0.05％醋酸溶液,梯度洗脱,检测波长256 nm,流速为0.2mL·min-1,柱温35℃,测定不同厂家生产的"康复新液"指纹图谱并进行比较.
结果:11批湖南科伦药业生产的康复新液标定了14个共有峰,其相似度大于0.990;与对照指纹图谱比较,3批四川好医生攀西药业生产的康复新液标定11个共有峰,相似度低于0.1,内蒙古京新药业生产的康复新液相似度为0.1,仅标定9个共有峰.其中指认了指纹图谱中的5个共有峰.
结论:UPLC指纹图谱具有重现性好,特征性强,方法快速等特点,可用于评价康复新液的质量.
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