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本文较全面地介绍了美国生物技术发明实用性条件在近年的演变及最新的状况,介绍了日本对生物技术发明实用性的要求,以及美国、欧洲专利局和日本特许厅三方专利局对生物技术发明实用性问题进行比较研究的结果,讨论了决定生物技术发明实用性条件标准的根本原理以及国外最为有争议的DNA片段发明的实用性问题,最后对在中国应如何规定生物技术发明的实用性标准也提出了一定的建议。