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目的：保证药物临床试验结果客观准确的评价药物的安全性、有效性。方法：运用质量控制、标准操作规程、监查等手段分别在药物临床试验机构、专业组、试验项目组建立三级质量保证体系。结果与结论：临床试验各级人员的职责明确，严格执行标准操作规程(soP)，促进了医院临床试验研究水平的不断提高。
浅谈药物临床试验三级质量保证体系建设
【摘 要】
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目的：保证药物临床试验结果客观准确的评价药物的安全性、有效性。方法：运用质量控制、标准操作规程、监查等手段分别在药物临床试验机构、专业组、试验项目组建立三级质量
【机 构】
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天津市海河医院，天津300350
【出 处】
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“健安杯”全国医院药事管理与药剂科建设专题研讨会
【发表日期】
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2012年3期
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