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目的:评价肾消康治疗气阴两虚兼痰瘀型糖尿病肾病的有效性和安全性。方法:早期糖尿病肾病患者60例,随机分为两组。在一般治疗的基础上,分别给予肾消康和尿毒清治疗,治疗时间为12周。观察治疗前后症状、体征、24小时尿白蛋白定量、血β2微球蛋白、血尿素氮、血肌酐、血糖、血脂、心电图、肝功能、血常规、便常规,进行有效性和安全性评价。结果:肾消康能改善患者尿蛋白、肾功能、血糖、血脂代谢,改善早期糖尿病肾病患者的临床症状和体征。结论:肾消康是治疗早期糖尿病肾病的安全、有效的临床药物。