【摘 要】
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本文介绍了抗肿瘤药物临床研究是随着肿瘤内科的发展而逐步完善、成熟起来的，大体分为探索期、初步规范期、临床试验管理规范(GCP)期三个阶段，在国家科研课题的持续资助下，中国
【机 构】
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中国医学科学院肿瘤医院 国家抗肿瘤药物临床研究机构 北京 100021
【出 处】
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2014年中国药学大会暨第十四届中国药师周
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本文介绍了抗肿瘤药物临床研究是随着肿瘤内科的发展而逐步完善、成熟起来的，大体分为探索期、初步规范期、临床试验管理规范(GCP)期三个阶段，在国家科研课题的持续资助下，中国医学科学院肿瘤医院凝聚几代人35年的心血，率先建立了中国抗肿瘤药物临床研究的完整体系，包括伦理审查、标准化管理、全程质量控制和药物疗效及安全性评价四大关键技术，中国抗肿瘤药物临床研究同样面临着诸多的挑战，主要包括分子靶向药物和个体化的临床研究设计以及零期临床试验、基于风险的监查模式、互联网技术以及ARO-CRO模式在临床研究中的应用等，药物创新可以更好的帮助患者，而如何实现这一愿望需要严谨科学的临床试验，并将结果有效的转化为临床实践。人类和肿瘤的斗争没有停歇，中国抗肿瘤药物临床研究工作将任重而道远。
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