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目的:同其他肺癌一样,广泛期小细胞肺癌患者也在逐年增加,但是十几年来却没有新的化疗药物上市.在日本盐酸氨柔比星作为广泛期小细胞肺癌的治疗药物已使用数年,且其抗肿瘤效果优于依托泊苷.为了将该药也导入中国,在全国24家临床试验机构进行了对广泛期小细胞肺癌患者的与标准治疗比较的一线对照临床试验,对盐酸氨柔比星有效性及安全性进行了研究.方法:对300例广泛期小细胞肺癌患者进行了动态随机，将其分为盐酸氨柔比星·顺铂联合化疗和依托泊苷·顺铂联合化疗2组。按照体表面积计算每个药物的给药剂量，每3周为1个疗程，给药4-6周。各周期盐酸氨柔比星或依托泊苷均连续给药3天、1次/天，顺铂1次/天。以总生存期为主要疗效指标，进行了非劣效性验证。以无进展生存期、抗肿瘤疗效、安全性为次要疗效指标进行了为期4年多的临床研究。结果:临床研究刚刚结束，将于会场发表。结论:临床研究刚刚结束，将于会场发表。