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目的:观察中药中药软脉灵口服液对高血压病合并室性早搏的影响.
方法:将入选病人183例按随机数字表法随机分为治疗组(软脉灵口服液组)92例和对照组(心律平组)91例,进入研究前两组病人均停用与治疗心律失常有关的中药2周或/及西药5个半衰期.治疗组口服软脉灵口服液,每日3次,1次1支,1日3次;对照组口服心律平,每次150mg,8h1次.4周为1个疗程.原治疗高血压病的药物及剂量不变或酌情增减量;如出现持续性快速室性心动过速、心室扑动、室颤等恶性心律失常者,可进行电复律或采用静脉注射利多卡因等药物治疗.
结果:①治疗4周后,两组服药后的平均SBP和DBP均明显低于服药前(P＜0.01),但组间服药前后的平均SBP和DBP均无明显区别(P＞0.05);评估两组间降压疗效无明显差异(P＞0.05).②治疗组与对照组的室性心律失常于治疗后均有明显的改善,治疗组VA的治疗总有效率为71.73％,对照组总有效率为59.34％,两组疗效比较有显著性差异(P＜0.05).③治疗组92例,临床痊愈29例(31.52％),显效30例(32.61％),有效8例(25.81％),无效11例(11.96％),总有效率为88.04％;对照组91例,临床痊愈9例(9.89％),显效20例(21.98％),有效28例(30.77％),无效34例(37.36％),总有效率为62.64％.两组总有效率比较差异有显著性(P＜0.01),表明治疗组中医证候疗效优于对照组.④两组均未出现与药物有关的血、尿常规,肝、肾功能异常以及其他不良反应,显示了较好的安全性.
结论:软脉灵口服液在控制减少室性心律失常方面有较好的疗效.