【摘 要】
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<正>目的参考《药物生殖毒性研究技术指导原则》的要求,应用胚胎-胎仔发育毒性试验的方法,通过观察雌性大鼠在交配前通过肌肉注射的方式接种SMMU-四价疫苗3次,在妊娠阶段的器
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<正>目的参考《药物生殖毒性研究技术指导原则》的要求,应用胚胎-胎仔发育毒性试验的方法,通过观察雌性大鼠在交配前通过肌肉注射的方式接种SMMU-四价疫苗3次,在妊娠阶段的器官发生期(妊娠第6~15天)加强免疫1次后,观察受试物对妊娠母体可能产生的毒性以及对胚胎和胎仔发育的影响,评价该受试物对胎鼠有无致畸性。方法低、中、高剂量给药组和佐剂对照组均通过肌肉注射的方式共进行4次免疫,雌鼠于妊娠前给药3次,每次间隔3周,妊娠第6天加强免疫1次。给药期间观察雌鼠体重、
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