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生物技术药物目前已是全球医药产业的重要组成部分，预计到2016年，生物技术药物市场将占全球药品费用总支出的17％左右。我国作为一个刚刚起步的生物技术药物市场，依然面临较多的问题和挑战。与世界先进市场相比，市场规模仍较小，相关的配套政策仍不成熟，特别是在监管制度、市场准入机制以及对创新的支持等方面存在不少改进的空间。本文从讲科学、讲技术、讲市场、讲资金、讲人才等方面，通过在生物技术药物的研发过程中的一些发人深省的案例，探讨了如何科学地规避风险、取得研发的成功。