复方丹参滴丸治疗难治型肾病综合征82例临床研究

来源 :复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:f281124698
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目的:探讨复方丹参滴丸(PDSC)治疗难治型肾病综合征(RPNS)的疗效及其安全性。 方法:164例难治型肾病综合征病人随机分为两组。治疗组82例,男56例,女26例;年龄(36±12)岁;病程(38±11)mo。对照组82例,男58例,女24例;年龄(37±11)岁;病程(39±10)mo。两组在足量泼尼松等常规治疗基础上,治疗组予复方丹参滴丸10粒,po,3次/d,共12wk。对照组子环磷酰胺0.2g+NS20mL隔日静脉注射1次,8-12wk后停药。 结果:治疗组与对照组完全缓解率分别为43.9%及20.7%,P<0.01;两组总有效率分别为75.6%及40.2%,P<0.01。治疗组尿蛋白减少或消失为62例(75.6%),尿蛋白开始减少及消失时间为(8.1±1.2)wk及(12.6±2.3)wk;对照组分别为33例(40.2%,X2=21.04),(11.2±2.3)wk,(t=10.801),(14.9±6.6)wk,(t=-2.979),P均<0.01。对高脂血症的疗效及对血液流变学的改善等也以治疗组为优。两组均未发现不良反应。 结论:复方丹参滴丸是一种治疗难治型肾病综合征的安全、有效的药物。
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