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目的:哈蟆油(Oviductus Ranae)来源于中国林蛙(Ranatemporaria chensinensis David)雌体的干燥输卵管,具有补肾益精、养阴润肺的功效。本研究建立了哈蟆油及其伪品蟾蜍油、牛蛙油和青蛙油的化学及生物学定性鉴别方法,以及总蛋白质、胶原蛋白、氨基酸、1.甲基海因和激素的含量测定方法,为哈蟆油质量控制提供科学方法和实验依据。方法:测定不同产地哈蟆油及其伪品的性状、膨胀度、薄层色谱(TLC)和聚丙烯酞胺凝胶电泳(SDS-PAGE)色谱,比较各项定性鉴别结果;采用凯氏定氮法、氛胺T比色法、苟三酮柱后衍生化一氨基酸分析法和高效液相色谱法,分别测定了不同产地哈蟆油及其伪品中总蛋白质、胶原蛋白、氨基酸、1一甲基海因及雌二醇、雌酮、翠酮和孕酮等4种激素的含量。结论:本论文系统地研究了不同产地哈蟆油及其伪品的定性和定量分析方法,为国产哈蟆油及其伪品的质量综合评价提供了详实的实验数据,对今后药典中哈蟆油质量标准的建立具有重要的参考价值。