【摘 要】
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本文研究的主要目的是调查中成药说明书的完整性,为合理使用药品提供参考.随机抽取我院现行使用的中成药药品说明书85份,根据法律文件的规定对其项目标示情况进行调查统计与分析.结果调查发现：1、不良反应项标示量少,本次调查中,只有27.1％的中药说明书明确写出了药品的不良反应；2、禁忌项标示不足一半,禁忌症是根据临床药理等有关临床资料科学分析,明确规定某些特殊人群和疾病患者慎用或者禁用.调查结果显示,仅
【机 构】
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北京中医药大学第三附属医院,100029
【出 处】
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北京中医药学会2015年度学术年会
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本文研究的主要目的是调查中成药说明书的完整性,为合理使用药品提供参考.随机抽取我院现行使用的中成药药品说明书85份,根据法律文件的规定对其项目标示情况进行调查统计与分析.结果调查发现：1、不良反应项标示量少,本次调查中,只有27.1％的中药说明书明确写出了药品的不良反应；2、禁忌项标示不足一半,禁忌症是根据临床药理等有关临床资料科学分析,明确规定某些特殊人群和疾病患者慎用或者禁用.调查结果显示,仅48.2％含此项3、孕妇、哺乳期妇女、老人及儿童用药并未单独列出4、药物相互作用、临床试验、药理毒理、药代动力学缺少研究,临床试验,所有的药品都应进行临床试验,并应标注此项内容.本次调查的说明书中只有6份进行了临床试验,仅占7.1％.鉴于出现的问题,找出应对策略.1药品监督管理部门应加强对药品说明书的审核；2、药品生产企业要自强自律,主动承担起修改说明书的责任,弥补已上市说明书的不足,完善即将报批品种的药品说明书,3、药品使用单位要严格遵循说明书,但面对说明书不完善的现状,药师可以做的工作很多.可以通过文献检索,将所有出现过的不良反应进行汇总,做成手册发给医生,促进合理用药.
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