【摘 要】
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目的:提高丹参酮(Tanshinone)的体外溶出度,并考察含有乙基纤维素(EC)的丹参酮固体分散物释药特性. 方法:以聚乙烯吡咯烷酮(PVP)为载体,并以PVP与乙基纤维素(EC)为联合载体,
【机 构】
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上海交通大学生命科学技术学院,上海,200030
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目的:提高丹参酮(Tanshinone)的体外溶出度,并考察含有乙基纤维素(EC)的丹参酮固体分散物释药特性.
方法:以聚乙烯吡咯烷酮(PVP)为载体,并以PVP与乙基纤维素(EC)为联合载体,采用喷雾干燥法将丹参酮制备成了固体分散物.测定了丹参酮及其固体分散物的体外溶出度及理化分析.
结果:固体分散物显著提高了丹参酮的体外溶出度,溶出度随PVP量的增多而增大;当处方中含有EC时,溶出速率明显缓慢,EC含量不小于5％的固体分散物从溶出30min到12h,释药方程与Higuchi模型接近;溶出介质的pH值对体外溶出度的影响较小;固体分散物中丹参酮以微晶和(或)无定型态存在;固体分散物为具有较好流动性的球形粉末,粒度小于10μm;丹参酮与载体之间无明显化学反应.
结论:以PVP为载体,采用喷雾干燥法制备的丹参酮固体分散物能显著提高丹参酮的体外溶出度,增加EC可使丹参酮保持高溶出度的同时,还具有缓慢释放特点.本工作的方法,可为制备其它难溶性药物的固体分散物提供参考.
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