电子数据获取系统在多中心研究中的实践

来源 :第9届中国健康服务业大会暨中华医学会第七次全国健康管理学学术会议 | 被引量 : 0次 | 上传用户:hgs26
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  目的:借助电子数据获取系统(EDC)进行临床研究,改变了数据采集的方法和处理模式,有效的提高了数据管理质量.方法:糖尿病风险人群筛查及早期干预多中心研究课题与EDC系统共建,形成标准化操作流程和指令,使多中心研究按照同一试验方案,同一质量管理,同一数据分析,同步进行,统一了研究者的认知和操作,提高了数据管理质量.结果:2014年4月1日至2014年8月15日利用EDC系统进行数据管理共收集数据4030例,有效电子病例(e-CRF)3847例,无效数据183例,有效率95.45%.结论:借助EDC系统进行数据管理缩短了研究周期,提高了数据管理质量.
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