【摘 要】
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为了研究布南色林片单次给药后的人体药代动力学,本试验给30例健康志愿者单次口服4 mg、8 mg 和12 mg 布南色林片后,采集60 h 内动态血标本,采用HPLC-MS/MS 测定血浆中布南色林的浓度,并用DAS 3.2.4 软件对试验数据进行处理,计算药动学参数.单次口服4 mg、8 mg 和12 mg 布南色林片的主要药动学参数cmax 分别为( 539.61±388.74) ng/L 、
【机 构】
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广州医科大学附属脑科医院国家药物临床试验机构,广东 广州510370 丽珠医药集团股份有限公司,广
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为了研究布南色林片单次给药后的人体药代动力学,本试验给30例健康志愿者单次口服4 mg、8 mg 和12 mg 布南色林片后,采集60 h 内动态血标本,采用HPLC-MS/MS 测定血浆中布南色林的浓度,并用DAS 3.2.4 软件对试验数据进行处理,计算药动学参数.单次口服4 mg、8 mg 和12 mg 布南色林片的主要药动学参数cmax 分别为( 539.61±388.74) ng/L 、( 1190.39±736.51) ng/L 和(1637.34±481.45)ng/L,tmax 分别为(1.00±0.47)h、(1.38 ±0.79)h 和(1.43±0.94)h,t1/2分别为(12.05±3.49)h、(14.76±3.78)h 和(13.68±3.92)h,AUC0-60 分别为(4692.21±3041.75)ng·h/L 、( 7964.42±3988.07 ) ng·h/L 和( 9648.22±2565.07 ) ng·h/L,AUC0-∞ 分别为(5060.91±3146.10)ng·h/L、(8547.61±4209.87)ng·h/L 和(9986.15±2659.51)ng·h/L.可见,在4-12 mg 给药剂量范围内,布南色林片的主要药动学参数的cmax、AUC0-60、AUC0-∞与剂量呈正相关.
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