【摘 要】
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目的:验证灵猫方联合恩替卡韦片治疗轻度谷丙转氨酶升高HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者的疗效及其安全性. 方法:301例患者随机接受灵猫方联合恩替卡韦片(治疗组)或安慰剂联合
【机 构】
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上海中医药大学附属曙光医院肝病科,上海 201203
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目的:验证灵猫方联合恩替卡韦片治疗轻度谷丙转氨酶升高HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者的疗效及其安全性.
方法:301例患者随机接受灵猫方联合恩替卡韦片(治疗组)或安慰剂联合恩替卡韦片(对照组)治疗52周.评价疗效包括:HBV DNA下降、HBeAg阴转、HBeAg血清学转换、ALT复常及组织学改善.
结果：在52周，治疗组HBV DNA下降明显优于对照组(5.5 vs. 5.4 lg copies/mL,P=0.010)；治疗组HBV DNA下降 2 lg copies/mL以上的比例明显高于对照组(98.5％ vs.92.6%,P=0.019)；治疗组HBeAg阴转率为22.8%，明显高于对照组（12.6%，P=0.038）；治疗组HBV DNA低于检测下限（<103copies/mL）与对照组无明显差别(68.4% vs.67.4%,P=0.897)；实验组与对照相比，HBeAg血清学转换无明显差别(14.0% vs.11.1%, P=0.583)；实验组与对照组相比，组织学炎症及纤维化改善无明显差别(53.7% vs.33.3%,P=0.076；41.5% vs. 35.9%,P=0.652)。在灵猫方联合恩替卡韦片治疗中，未出现一例病毒耐药。在治疗组及对照组中未出现任何严重不良反应。
结论：对于轻度谷丙转氨酶升高的HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者，灵猫方联合恩替卡韦片治疗52周后，能够明显降低HBV DNA，提高HBeAg阴转，无严重的不良反应。
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