【摘 要】
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为了加强医疗机构制剂配制的监督管理,保证配制制剂安全有效,国家食品药品监督管理局于2005年5月8日下发了〈关于换发《医疗机构制剂许可证》的通知〉(国食药监安[2005]179号
【机 构】
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重庆医科大学附属儿童医院药剂科,400014
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为了加强医疗机构制剂配制的监督管理,保证配制制剂安全有效,国家食品药品监督管理局于2005年5月8日下发了〈关于换发《医疗机构制剂许可证》的通知〉(国食药监安[2005]179号),并在全国范围开展《医疗机构制剂许可证》的统一换发工作.我院药剂科制剂室在院领导的大力支持下积极准备,针对〈《医疗机构制剂许可证》验收标准〉对制剂室硬件及软件进行了全方面的整改,于2006年1月5日以93％的得分率顺利通过了重庆市食品药品监督管理局安监处组织的现场验收检查,得到了专家们的好评.现就几个主要方面谈点体会,供大家商榷.
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