腰椎后路Coflex动态稳定术治疗退行性椎管狭窄症的前瞻性临床研究:2年以上随访结果

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  目的:应用后路Coflex动态稳定术治疗退行性腰椎管狭窄症,前瞻性评价其安全性和临床有效性.方法:2007年9月~2008年5月,对28例退行性腰椎管狭窄症患者行后路有限减压、椎板间Coflex动态稳定术.其中男性13例,女性15例;年龄28~72岁,平均54.8岁.本组患者术前均有下腰痛以及下肢神经症状或间歇性跛行症状,并经过X线平片以及动力片、CT和MRI检查确认病变节段和诊断,本组诊断退行性椎管狭窄症28例.本组患者接受单节段手术27例,双节段手术1例.手术方式均为全身麻醉下有限开窗减压、Coflex椎板间动态稳定术.使用8号假体15例,10号假体11例,12号假体2例.手术前后对患者的VAS视觉疼痛评分和改良Oswestry残障指数评分进行评价,通过动力平片评价手术节段腰椎活动情况.随访时调查患者对手术治疗的满意度.结果:所有患者安全完成手术,手术时间60~120 min,平均78 min,出血量180~310 ml,平均210 ml.无神经损伤、大出血等并发症发生.术后5天佩戴软腰围下地活动,术后7天出院.术后1、3、6、9、12、18和24个月门诊随访,进行临床和影像学(腰椎正侧位、过伸过屈位X线片)评价.本组发生并发症3例(9.3%).本组所有病例均获得24个月以上随访,随访时间24~36个月,平均25.2个月.平均VAS视觉疼痛评分由术前的8.1到术后的2.8,最后随访为2.6; Oswestry评分由术前的54.3到术后的21.8,最后随访为23.2.上述评价指标手术前后均有统计学显著差别.随访中手术节段屈伸活动良好,活动度2~6°,平均3.6°.未发现假体移位脱出现象.随访时本组患者对本次手术治疗满意度为89.3%(25/28).结论:以退行性腰椎管狭窄症为代表的腰椎退行性疾患应用Coflex动态稳定术,可以通过微小创伤手术,直接彻底解除神经压迫,改善患者神经症状,同时良好保留了手术节段腰椎的运动功能,随访结果表明中期疗效显著,长期疗效有待进一步观察.
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The prospective study was designed to investigate the clinical and radiographic effects of the new functional intervertebral cervical disc prosthesis in the treatment of patients with single-level and