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抗生素是指由细菌、霉菌或其它微生物在生命过程中所产生的具有抗病原体或其它活性的一类物质,具有能在低微浓度下选择性地抑制或杀灭他种微生物或肿瘤细胞的能力。自一九四一年青霉素应用于临床以来,经各方微生物学家及生化学家的努力,迄今为止,已发现的抗生素种类已达几千种之多,依据美国疾病管制局的档案资料显示,目前临床使用的抗生素就有一百五十多种,药效涉及到抗肿瘤、抗真菌、抗病毒、抗原虫、抗革兰氏阴性细菌等等。多烯类抗生素作为抗生素的重要组成部分,在临床使用中占据举足轻重的地位,临床常用的多烯类抗生素有制霉菌素、曲古霉素,两性霉素B等,主要用于深部真菌感染。多烯抗生素溶解性能差,而且具有多个pKa值,能够发生聚合。由于结构复杂、性质不稳定,所以对其研究相对缓慢通过对多烯抗生素的临床应用现状考察,发现其仍然在深部真菌感染的治疗中起着不可替代的作用,所以各国科学家仍然对其含量测定、毒副作用、体内药物动力学及临床应用等进行不懈的研究探索。多烯类抗生素的作用机制均类似,都与真菌细胞膜的甾醇结合,改变膜的通透性,导致膜内容物外流而使真菌细胞凋亡。国内外报道的对含量测定方法的研究异彩纷呈,除了药典规定的微生物检定法,还有新兴的HPLC法,分光光度法等。然而在对其杂质控制方面研究甚少,也是进一步努力的方向。