FDA、OECD、及CFDA指导原则关于药物临床前毒理病理学研究的要求

来源 :中国毒理学会毒性病理学专业委员会第一届会员代表大会 | 被引量 : 0次 | 上传用户：chaoshi648

【摘要】

：

1.毒性病理学是一种描述和解释的科学——在显微水平研究疾病的结构表现,通过对组织样本2维图像的评价来反映复杂的3维生物结构.2.合格的(培训有素、经验丰富)毒性病理学家应

【作者】

：

胡春燕

【机构】

：

成都华西海圻医药科技有限公司(WCFP);国家成都新药安全性评价中心(NCCSED)

【出处】

：

中国毒理学会毒性病理学专业委员会第一届会员代表大会

【发表日期】

：

2015年4期

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1.毒性病理学是一种描述和解释的科学——在显微水平研究疾病的结构表现,通过对组织样本2维图像的评价来反映复杂的3维生物结构.2.合格的(培训有素、经验丰富)毒性病理学家应具备鉴别药物相关的病变与正常的组织学结构及自发性病变的能力.3.组织病理学检查是评价食品、药物、化合物、生物、医疗器械毒性及风险的关键.4.组织病理学检查既要符合管理机构的要求,又要对大量的微观信息进行客观的高质高效地评价.

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